Allergodil Sprey Ne Işe Yarar

Ürün özellikleri

1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLERGODİL ® % 0,1 burun spreyi, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her sprey püskürtmesi ( ml) mg azelastin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bakınız bölüm 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi Berrak, Renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALLERGODİL ® antialerjik / antihistaminik bir ajandır. Yetişkinler, adolesanlar ile 6 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) ve yıl boyu süren (perenial) alerjik rinit semptomatik tedavisinde endikedir. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Her bir burun deliğine, günde 2 defa bir sprey püskürtülür (sabah ve akşam; günlük toplam doz mg azelastin hidroklorüre eşdeğer). ALLERGODİL ® ile tedavi süresi semptomların tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır. ALLERGODİL ® uzun dönem tedavide kullanılabilir; kullanım süresi ile ilgili bir kısıtlama yoktur. UYGULAMA ŞEKLI Burun içerisine püskürtülerek uygulanır. Kullanırken sprey ve baş dik olarak tutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Mevsimsel alerjik rinitte ve Perenial (yıl boyu süren) alerjik rinitte 6 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. 6 yaş ve üstü çocuklar için önerilen dozlarda kullanılır; doz ayarlanmasına gerek yoktur. 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Normal erişkin dozunda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur. KONTRENDIKASYONLAR • Azelastin veya ALLERGODİL ® ’in içerdiği yardımcı maddelerden (bkz. bölüm ) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI BBelgenin tamamını okuyun

KISA ÜRCN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLERGODtL® Nazal Sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde;
1 sprey püslcüıtmesi ( mİ) azelastin hidroldoıflr içnir.
Yardmıa nutddden
Yardmıcı maddeler için bakımz bölüm 6. L
3. FARMASÖTİK FORM Naza] sprey
Çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
TerapiHİk »dikasyoDİar
Allogodil Nazal Sprey antial^ik / an

tihistaminik

bir ığandır.
Mevsimsel aleıjik rinit (saman nezlesi) ve mevsimsel olmayan (perenial) alegik rinit semptomatik tedavisinde endikedir.

4J2.

Pozoloji ve uygulama şekli Uyg;ulama sıklı£ı ve sflreai
Dolctor tarafindan başka şekilde önerilmedigi takdirde;
Her bir bunm deliğine, günde 2 defa bir sprey sıkılır (sabah ve akşam; günlük toplam doz mg azelastin bidroklorflre eşdeğer),
ALLERGODtL* Nazal Sprey ile tedavi sfiresi semptomların tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır. ALLERGODtL* Nazal Spıey uzun dönem tedavide kulkmlabilir
Uygulama şekli
Bımm içerisine uygulama içindir.
Kullanırken sprey ve baş dik olarak tutulmalıdır.
özel popttlasyonUnı ilişldn ek bilgiler
Bdbrek/Kaıaciger yetmezliği:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarianmasına gerek yoktur.
Pedi)^k popOlasyon:
Mevsimsel al^ik rinitte ve Permial (mevsimsel olmayan) alajik rinitte 6 yaşmdan kOçOk çocuklarda gOvenliliği ve etkililiği belirlemnemiştir. 6 yaşından büyfik çocuklar için önerilen dozlarda kullanılır. Doz ayarlanmasına gerek ydctur.
Oeriyabrik popfllasyon:
Normal erişkin dozunda kullamlabilir. Doz ayariamnasına gerek yoktur.
4 J. Kontrendilu^onlar
• AzeİBstin veya ALLERGODtL* Nazal Sprey'in içerdiği maddelodoı herhangi birine kaı^ aşın duyarbiıgı olanlarda
• 6 yaşın altındaki çocuklarda

4A,

özel knilanım uyarılan ve Snlcmleri
Bildirilmemiştir.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şckilleri ALLERGODİL* Nazal SjHcy ile herhangi bir etkileşim bildirilmoniştir.
Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: C
Çocuk doğumu potansiydi bulnıuuı kadmbu/Doğum kontrolü (Kontnuq»fyıın)
ALLERGODİL* Nazal Sprey'in gebe kadınlarda kullarununa

İlişkin

yeterii voi mevcut değildir. Çocuk doğurma potanâyeli bulunan kadınlara verilirken todbirti olunmalıdır.
Azelastinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterii veri mevcut değildir.
Hayvanlar Çizerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /veveya/doğum Are-veya/ doğum sonrası gelişim fizerinddd ikiler bakunından yetersizdir (bkz. böltbn ). İnsanlara yöneUk potansiyel risk bilinmemektodir.
ALLERGODİL** Nazal S]xey, gerekli olmadıkça gebelik dfineminde kullamimamalıdır.
Laboratuar hayvanlarmda test edilen terapödk doz aıalıguun çok Özerindeki dozlarda herhangi bir embriyotoksik etki kanıtı oluşmamasına rağmen, mevcut teıapOtik yaklaşım ALLERGODİL* Nazal Sprey'tn gebeliğin ilk üç ayında kullanımını foomemektedir.
Emzirme döneminde güvenliliğine dair kamtlar yetersiz olduğundan ALLERGODtL* Nazal Spıcy emziren annelerde kullanılmamalıdır.
İnsanlarda ttreme yeteneği/fertiUte Özerine yapılmış çalışma bulunmamaktadır. Dişi sıçanlarda, oral yolla uygulamanm yıldığı iki çaltşmanm Inıinde fertilite bozuklu^ gSzleniıken, diğa* çalışmada daha yüksek dozlarla bile fertilite flzerine heriıangi bir etki izlenmemiştir.
Çok nadiren, ALLERGODİL* Nazal Spr^ kuUanılırİKn, hastalığm kendisinin de neden olabileceği bitkinlik, be^iinlik. takatsizlik, başdOnmesi veya halsizlik görOlebilir. Bu vakalarda araç ve makine kulimım yeteneği etl^enebİlir. Bu elkila^, alkol ve reaksiyon

ramanıInıllanımnımnnAı

artabileceği içm, özel dikkat gösterilmelidir.
ALLERGODİL* Nazal Sprey tedavisi sırasmda, hastalara araç ve makine kuilamıken dikkatli olmaları söylenmelidk.
Şu terimler ve sıklık dereceleri kuUamImıştır:
Çok yaygm (>İ/10); yaygm ^1/ ila

Her bir sprey püskürtmesi ( mİ) mg azelastin hidroklorilr içerir.
Sodyum edetat, hipromelloz, sodyum monohidrojenfosfat dodekflhidrat, sitrik asit, sodyum klorür. saf su.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza chnifinız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, bankalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz Haç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

7.

ALLERGODİL^ nedir ve ne için kultanıitr?

2. A LLERGODIL^H kullanımdan Önce dikkat edUmesi gerekenler

3. ALLERGODİL* nasti kuHüHtltr?

4. Oiasi yan etkUer nelerdir?

5. ALLERGODİL**in saklanması

ALLERGODiL*, 10 mİ berrak, çözelti içeren cam şişelerde sunulan anti-aleijik bir burun spreyidir.
ALLERGODİL*, etkin madde olarak her bir püskürtmede mg azelastin hidroklorür içermektedir.
Azelastin. aletji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir ilaçtır.
ALLERGODİL*. mevsimsel ve mevsimsel olmayan aleıjjk rinit (burun kaşmusı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı) beİtrtilerinin tedavisinde kullanılır.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacımza danışınız. • Azelastin hidroklorür veya ALLERGODlL*^'in içerdiği yaıdımcı maddelerden heriıangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (aleıji) varsa.
¦ 6 yaşın altındaki çocuklarda Bugüne kadar yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, genel bir kural olarak ilaç kullanan kişilerin alkollü içccckIeri tüketiminden kaçınması gerekir.

İha kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Laboratuvar hayvanlarında, tedavi için kullanılan dozların çok üstündeki dozlarda bile anne kamındaki cenin üzerine herhangi bir toksik etki göstermemesine rağmen, günümüzdeki tıbbi yaklaşım, hamileliğin ilk üç ayında ALLERGODİL*'in kullanılmaması yönündedir.
Hamilelik döneminde ALLERGODİL''*''in kullanımına doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışına.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi sırasında bu ilacın güvenliliğine ait yeterli kanıt olmadığından, ALLERGODtL*'i emzirme döneminde kullanmayımz.
ALLERGODİL® kullanılırken, hastalığın kendisinin de neden olabileceği tek tük vakalar halinde bitkinlik, bezginlik, takatsizlik, baş dönmesi veya halsizlik görülebilir. Benzer şikayetleriniz oluyor ise araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Bu etkiler, alkol ve reaksiyon zamanı üzerine olumsuz etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte kullanım durumunda artabileceği için. Özel dikkat göstermelisiniz. Araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
ALLERGODlL*''in içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi etki oluşması beklenmemektedir.
Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Eğ,er reçeldi ya da reçetesiz herhanfii bir ilact şu anda kullanıyorsanız veya .son zamanlarda kuHandtntz ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ALLERGODİL*' daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullamm konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacmıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe, ALLERGODİL*'i her bir burun deliğinize gUnde 2 defa 1 kez sıkınız (sabah ve akşam; günlük toplam doz mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
ALLERGODİL'^'i başınız dik pozisyonda iken uygulayınız (Aşağıdaki şekil ve talimatları takip ediniz.)





ALLERGODİL*^^ ile tedavi süresi semptomların tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır. ALLERGODtL* uzun dönem tedavide kullamiabilir.
ALLERG0D!L*'İ 6 yaşından kUçOk çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullammı için özel bir önlem yoktur. Normal dozlarda kullanabilirsiniz.
Özel kullanımı yoktur.

Eğer ALLERGODİl^ "m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuzeczacınız ile konuşunuz.

ALLERGODİL^'den kullanmamz gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ALLERGODtL'^'. burun İçerisine lokal olarak kullanılır. Lokal olarak aşın doz durumunda bile, aktif madde içeriği çok düşOk olduğundan dolayı herhangi bir zehirlenme belirtisi beklenmez. Ancak, amaçlanan kullanımmm dışında daha yüksek
miktarlarda ağız yoluyla alınması (örneğin, şişenin tamamının bir çocuk tarafından yutulması) durumunda tıbbi yardım sağlanmalıdır. Söz konusu doz aşımı çok yeni gerçekleşmiş ise mide yıkanması önerilir.
İnsanlarda azelastin hidroklorürOn toksik dozlarının uygulamasma ait deneyim bulunmamaktadır. Son derece yüksek aşırı dozda veya zehirlenmede merkezi sinir sistemi bozukluklan (huzursuzluk, yerinde duramama, heyecan veya belirgin şekilde uzun süreli yorgunluk ve uykulu hal), hayvan deneylerinin sonuç lanna dayalı olarak beklenebilir. Dolayısıyla bu bozuklukların tedavisi beliıtilere yönelik olmalıdır.
Eğer ALLERGODİL'^'İ uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almamza gerek yoktur. Sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da ALLERGODİL*'! kullanabilirsiniz.

Unuiulan dozları dengelemek için çifi doz uygulamayınız.

ALLERGODİL* ile tedaviye belirtileriniz geçinceye kadar düzenli olarak devam ediniz. ALLERGODİL'^'i kullanmayı bırakırsanız, rahatsızhgmızın tipik belirtileri kısa sOrede yemden ortaya çıkabilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacmıza danışmız.
Tüm ilaçlar gibi, ALLERGODlL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/ ila