Motis 10 Mg Tablet Ne Işe Yarar

MOTIS 10 mg 30 Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

MOTİS, 10 miligram domperidon içeren tabletler şeklindedir.

MOTİS, 30 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

MOTİS ’in etkin maddesi olan domperidon, antiemelikler ve bulantıya karşı kullanılanlar adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini artırarak düzenlerler. Böylelikle midenin boşalması kolaylaştırılmış olur ve midenin geriye, yemek borusuna doğru faaliyet göstermesi engellenir.

MOTİS erişkinlerde ve çocuklarda mide bulantısı ve kusma durumlarının tedavisinde kullanılır.

MOTIS 10 mg 30 Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer:

• Domperidona veya MOTİS içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
• Sizde prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma) varsa;
• Mide kanamanız varsa ya da düzenli olarak ciddi karın ağrınız veya kalıcı siyah dışkınız varsa,
• Tıkanmış ya da delinmiş barsağınız varsa,
• Orta ya da şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• "Uzamış QT aralığı" olarak adlandırılan bir kalp problemini gösteren EKG (elektrokardiyogram)’niz varsa,
• Kalbiniz kanı vücudunuza gerektiği gibi pompalayamıyorsa (kalp yetmezliği olarak adlandırılan durum),
• Potasyum ya da magnezyum seviyelerini düşüren veya kanınızda potasyum seviyesini yükselten bir probleminiz varsa
• Bazı ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

MOTİS vücut ağırlığı 35 kg’dan az ve 12 yaşından küçük olan çocuklar, bebekler ve yenidoğanlar için uygun değildir. Eğer MOTİS bir çocuk içinse, doktorunuza çocuk formülasyonunu danışınız.

Eğer;

• Karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği) (bkz. MOTİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ),
• Böbrek problemleriniz varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği), ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Uzamış tedavi durumunda daha düşük bir doz almak veya ilacı daha az sıklıkta kullanmak gerekebildiği için doktorunuza danışmanız tavsiye edilir ve doktorunuz sizi düzenli olarak incelemek isteyebilir.
• MOTİS’i kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda muhtemelen daha fazladır. Domperidon bazı ilaçlarla birlikte alındığında da bu risk artar. Eğer, enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları ya da bakteriyel enfeksiyonlar) tedavi edici ilaçlar alıyorsanız ve/veya kalp problemleriniz ya da AIDS/HIV için ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• MOTİS yetişkinlerde ve çocuklarda mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır.
• Domperidon alırken, çarpıntı, nefes almada güçlük, bilinç kaybı gibi kalp ritm bozuklukları yaşıyorsanız doktorunuza danışınız. Domperidon ile tedavi durdurulmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

MOTİS’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.

MOTİS’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MOTİS laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 10 mg'ında 0, mg sodyum (1 mmol 23 mg’dan daha az sodyum) ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan pentamidin yada özellikle itrakonazol, oral ketokonazol, flukonazol, posakonazol ya da vorikonazol gibi azol antifungaller,
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan özellikle eritromisin, klaritrornisin, telitromisin, levofloksasin, moksifloksasin, spiramisin gibi antibiyotikler,
• Kalp problemleri ya da yüksek kan basıncı tedavisi için (amiodaron, dronedaron, disopramid, dofetilid, sotalol, kinidin, diltiazem, verapamil)
• Psikoz tedavisi için (haloperidol, pirnozid, sertindol),
• Depresyon tedavisi için (sitalopram, essitalopram),
• Mide ve bağırsak bozukluklarının tedavisi için (sisaprid, dolasetron, prukaloprid),
• Alerji tedavisi için (mekuitazin, mizolastin),
• Sıtma tedavisi için (özellikle halofantrin ve lumefantrin),
• AIDS/HIV tedavisi için (ritonavir, sakinavir veya telapravir gibi proteaz inhibitörleri),
• Kanser tedavisi için (toremifen, vandetanib, vinkamin) kullanılan ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, MOTİS’i almayınız.

Bepridil (bazı kalp rahatsızlığı durumlarında kullanılan bir ilaç), dipemanil (mide ve bağırsak ülserlerinde kullanılan bir ilaç), metadan (kronik ağrıların giderilmesinde kullanıan bir ilaç) gibi bazı etken maddeleri içeren diğer ilaçları kullanıyorsanız da MOTİS’i almayınız.

Eğer, enfeksiyon, kalp problemleri ya da AIDS/HIV tedavileri için ilaçlar alıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

MOTİS ’in aç karına alınması önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar gecikir.

MOTIS 10 mg 30 Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Doktorunuzun farklı şekilde tavsiye etmediği sürece aşağıdaki talimatlara uyunuz.

Tabletleri su ya da diğer sıvılarla alınız. Tabletleri çiğnemeyiniz.

Yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar geciktiği için, MOTİS’i yemeklerden önce alınız.

Tedavi süresi

Belirtiler genellikle, ilacı aldıktan sonra gün içinde iyileşir. Doktorunuza danışmadan, MOTİS’i 7 günden fazla kullanmayınız.

Erişkinler ve ergenler (12 yaşından büyük, 35 kg veya üzeri)

Olağan doz, eğer mümkünse yemeklerden önce, günlük üç defaya kadar 1 tablettir. Günde 3 tabletten fazla almayınız.

MOTİS yetişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Yenidoğanlar, bebekler, 12 yaşından küçük çocuklar ve 35 kg' dan daha düşük ağırlıktaki ergenler

Tabletler 12 yaşından küçük çocuklar ile 35 kg'dan daha düşük ağırlıktaki ergenlere uygun değildir.

Eğer MOTİS çocuk için ise uygun formülasyon için doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda Kullanımı

65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

MOTİS kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda muhtemelen daha fazladır.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatle kullanılmalıdır. Yetmezliğin derecesine göre doz azaltılmalıdır.

Eğer MOTİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doz Aşımı ve Tedavisi

Eğer çok fazla MOTİS kullanmışsanız ya da almışsanız, özellikle de bir çocuk çok fazla MOTİS almışsa, doktorunuza, eczacınıza danışınız. Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Uzamış QT aralığı olarak adlandırılan bir kalp problemi olasılığı nedeniyle bir EKG izlemi başlatılmalıdır.

MOTİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MOTİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

MOTİS tedavisinin ne kadar süreceğine tedavi eden doktorunuz karar verecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında MOTİS kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuz durumu dikkatle değerlendirecek ve MOTİS kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne az miktar MOTİS geçer. MOTİS, anne sütü ile beslenen bir bebekte kalbi etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir. MOTİS, emzirme döneminde yalnızca doktorunuzun açık bir şekilde gerekli gördüğü durumlarda kullanılmalıdır. İlacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi MOTİS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOTİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler,
• aşırı titreme, aşırı kas kasılması ya da kas spazmı
• Nöbetler
• Deri döküntüsü, kaşıntı,
• nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon
• Kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma zorluğu ile karakterize, uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi bir aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu

Kardiyovasküler sistem hastalıkları:

• kalp ritm bozuklukları (hızlı ya da düzensiz kalp atımı) rapor edilmiştir; eğer bu gerçekleşirse, tedaviyi derhal durdurmalısınız.
• MOTİS, kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla ilişkilendirilebilir. Bu risk, 60 yaşından büyük hastalarda ya da günlük 30 mg'dan fazla doz alanlarda daha yüksek olabilir. MOTİS erişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MOTİS ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

MOTİS kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan diğer istenmeyen etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:

• Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
• Yaygın: hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Yaygın olmayan: 1, hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Seyrek: 10, hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Çok seyrek: 10, hastada 1’den az kişiyi etkileyen
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

Yaygın olmayan:

• Endişe hali
• Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
• Baş ağrısı
• Uykulu hal
• İshal
• Döküntü
• Kaşıntı
• Memelerde ağrı ya da hassasiyet
• Memelerden süt boşalması
• Genel bir güçsüzlük hali

Bilinmiyor:

• Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler (okülojirik kriz)
• Kadınlarda adet döngüsünün durması
• Huzursuzluk
• Sinirlilik
• Kaşıntı
• Erkeklerde meme büyümesi
• İdrar yapamama
• Bazı laboratuvar test sonuçlarında değişiklikler

Tıbbi gözlem gerektiren dozlarda ve durumlarda MOTİS kullanan bazı hastalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir:

• Huzursuzluk,
• memelerde şişme ya da büyüme,
• memelerden beklenmedik akıntı,
• kadınlarda düzensiz adet döngüsü,
• emzirmede güçlük,
• depresyon, aşırı duyarlılık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

MOTİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOTİS’i kullanmayınız.

(Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.)

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOTİS ’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Pharmacin BV Zwizndrecht/HOLLANDA lisansıyla Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İSTANBUL

Tel : 0 92 92

Fax : 0 00 24

e-mail : [email&#;protected]

Üretici

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No Kapaklı/TEKİRDAĞ

Satış ve Pazarlamadan sorumlu Firma

Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No: 1 Kat:1 Küçükçekmece/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.