Alzheimer Hastaları Için Uyku Ilacı

Klinik ve farmakolojik grup:antipsikotik ilaç (nöroleptik)

Farmakoterapötik grup:antipsikotik (nöroleptik) anlamına geliyor

farmakolojik etki

Risperidon, seçici bir monoaminerjik antagonisttir., serotonerjik 5-HT için yüksek bir afiniteye sahiptir₂ ve dopaminerjik D₂-alıcı. Risperidon ayrıca α'ya bağlanır₁-adrenerjik reseptörler ve, biraz daha zayıf, H ile₁-histaminerjik ve α₂-adrenerjik reseptörler.

Risperidon kolinerjik reseptörlere afinitesi yoktur.. Risperidon, şizofreninin üretken semptomlarını azaltır, motor aktivitenin daha az baskılanmasına neden olur ve daha az ölçüde katalepsiye neden olur, klasik antipsikotiklerden daha. Serotonin ve dopamine dengeli merkezi antagonizma, muhtemelen, ekstrapiramidal yan etkilere eğilimi azaltır ve şizofreninin olumsuz ve afektif semptomlarını kapsayacak şekilde ilacın terapötik etkisini genişletir..

farmakokinetik

Emme

Risperidon, oral uygulamadan sonra tamamen emilir., doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşmak saat. Абсолютная биодоступность рисперидона после приема внутрь составляет 70%. Относительная биодоступность после приема внутрь рисперидона в форме таблеток составляет 94% risperidon çözeltisi ile karşılaştırıldığında. Gıda, ilacın emilimini etkilemez, bu nedenle risperidon aç veya tok karnına verilebilir.. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 gün. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается в течение günler.

Распределение

Рисперидон быстро распределяется в организме. V_NS составляет л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа₁-кислым гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается белками плазмы, 9-hidroksirisperidon - açık 77%.

Metabolizma ve atılım

Risperidon, CYP 2D6 tarafından 9-hidroksirisperidon'a metabolize edilir, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. CYP 2D6 izoenzimi, genetik polimorfizme tabidir. CYP2D6 ağır metabolize hastalarda, risperidon hızla 9-hidroksirisperidon'a dönüştürülür., в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Yoğun metabolizması olan hastalarda daha düşük bir risperidon konsantrasyonu ve daha yüksek bir 9-hidroksirisperidon konsantrasyonu olmasına rağmen, Metabolizması zayıf olan hastalardan daha, суммарная фармакокинетикарисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) CYP 2D6'nın yoğun ve zayıf metabolizması olan hastalarda benzer şekilde bir veya daha fazla doz aldıktan sonra.

Risperidon için başka bir metabolizma yolu, N-dealkilasyondur.. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях, в целом, не ингибирует метаболизм лекарственных препаратов, подвергающихся биотрансформации изоферментами системы P, включая CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5. Через неделю после начала приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. İdrarda risperidon, 9-hidroksirisperidon ile birlikte % dozlar. Geri kalanlar inaktif metabolitlerdir..

Psikozlu hastalarda oral uygulamadan sonra, risperidon yarılanma ömrü ile vücuttan atılır. (T_1/2) etrafında 3 saat. T_1/2 9-hidroksirisperidon ve aktif antipsikotik fraksiyon 24 saat.

Линейность

Концентрация рисперидона в плазме прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз.

Пожилые пациенты и пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

После однократного приема рисперидона у пожилых пациентов концентрации активной антипсихотической фракции в плазме были в среднем на 43% больше, период полувыведения длился на 38 % дольше, а клиренс уменьшался на 30%. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось повышение плазменной концентрации и понижение клиренса активной антипсихотической фракции в среднем на 60 %. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda risperidonun plazma konsantrasyonları değişmemiştir., bununla birlikte, risperidonun serbest fraksiyonunun ortalama konsantrasyonu şu şekilde artmıştır: 35%.

Çocuklar

Risperidon farmakokinetiği, 9-Çocuklarda hidroksirisperidon ve aktif antipsikotik fraksiyon yetişkin hastalardakine benzerdir..

cinsiyetin etkisi, yarış ve sigara

Популяционный фармакокинетический анализ не выявил очевидного влияния пола, расы или курения на фармакокинетику рисперидона и активной фармакокинетической фракции.

Показания препарата Рисполепт^®

• лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 yıllar;
• лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 yıllar;
• kısa dönem (ile 6 haftalar) demanslı hastalarda kalıcı saldırganlığın tedavisi, Alzheimer hastalığı nedeniyle, orta ve şiddetli, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам;
• kısa dönem (ile 6 haftalar) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Открыть список кодов МКБ

Режим дозирования

Şizofreni

yetişkinler

rispolept^® может назначаться один или два раза в сутки.

Начальная доза препарата Рисполепт^® - 2 мг в сутки. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкая начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется.

Пожилые пациенты

Рекомендуется начальная доза мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на мг дважды в сутки до мг дважды в сутки.

Дети от 13 yıllar

Рекомендуется начальная доза мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на –1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 3 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством

yetişkinler

Рекомендованная начальная доза препарата – 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является мг в сутки. Применение доз выше 6 мг в сутки у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Пожилые пациенты

Рекомендуется начальная доза мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на мг дважды в сутки до мг дважды в сутки. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.

Дети от 10 yıllar

Рекомендуется начальная доза мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на –1 мг в день до рекомендуемой дозы мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей дозами мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, Alzheimer hastalığı nedeniyle

Рекомендуется начальная доза по мг на прием дважды в день. Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по mg 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 mg 2 раза в день.

rispolept^® не должен применяться более 6 недель у пациентов с непрекращающейся агрессией у пациентов с деменцией, Alzheimer hastalığı nedeniyle. Во время лечения состояние пациентов должно оцениваться на регулярной основе, также как и необходимость продолжения терапии.

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения

Дети от 5 ile 18 yıllar

Пациенты с массой тела 50 кг и более – рекомендованная начальная доза препарата – мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до мг в день.

Пациенты с массой тела менее 50 кг – рекомендованная начальная доза препарата – мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до мг в день.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт^® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Применение удетей младше 5 yıllar не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Заболевания печени и почек

У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 zamanlar, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

rispolept^® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Способ применения

Внутрь. Gıda alımının ilaç emilimine etkisi yoktur..

İlacı kademeli olarak almayı bırakmanız önerilir.. Akut yoksunluk belirtileri, mide bulantısı dahil, kusma, terleme ve uykusuzluk, yüksek doz antipsikotik ilaçların aniden kesilmesinden sonra çok nadiren gözlenir.

Diğer antipsikotik ilaçlarla tedaviden geçiş

Rispolept ile tedavinin başlangıcında^® önceki tedaviyi kademeli olarak iptal etmeniz önerilir, klinik olarak haklıysa. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рисполепт^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (частота возникновения ≥ 10 %) являлись: parkinsonizm, головная боль и бессонница.

Побочные эффекты препарата Рисполепт^® в терапевтических дозах приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10 случаев), частые (≥1/ и <1/10 случаев), нечастые (≥1/ и <1/ случаев), редкие (≥1/ и <1/ случаев), очень редкие (<1/ случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных).

В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения лабораторных и инструментальных показателей:часто – увеличение уровня пролактина¹, увеличение массы тела; нечасто – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, отклонения ЭКГ, увеличение уровня трансаминаз, уменьшение количества лейкоцитов в крови, повышение температуры тела, увеличение количества эозинофилов в крови, уменьшение уровня гемоглобина, увеличение уровня креатинфосфокиназы, повышение концентрации холестерина; редко – понижение температуры тела, повышение концентрации триглицеридов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто – тахикардия, артериальная гипертензия; нечасто – атриовентрикулярная блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, сердцебиение, нарушение проводимости сердца; редко – синусовая брадикардия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен.

Гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы:нечасто – анемия, тромбоцитопения; редко &#; гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы:очень часто – паркинсонизм², baş ağrısı, uyuşukluk, седация;

часто – акатизия², baş dönmesi², titreme², дистония², летаргия, diskinezi²; нечасто – отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, обморок, bilinç bozukluğu, inme, транзиторная ишемическая атака, dizartri, özellikle şizofreninin tanımlayıcı psikopatolojisinde öne çıkan, aşırı uyku, постуральное головокружение, dengesizlik, поздняя дискинезия, нарушение речи, нарушение координации, гипестезия, расстройства вкусовых ощущений, извращение вкуса, kasılmalar, церебральная ишемия, нарушение движений; редко – злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, цереброваскулярные нарушения, тремор головы.

Офтальмологические нарушения:часто – нечеткое зрение, конънктивит; нечасто – покраснения глаз, görme bozukluğu, выделения из глаз, отек области вокруг глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение, светобоязнь; редко – снижение остроты зрения, непроизвольные вращения глазных яблок, глаукома, интраоперационный синдром дряблой радужки.

Со стороны уха и лабиринта:нечасто – боль в ухе, шум в ушах.

Респираторные, торакальные нарушения и нарушения средостения:часто – одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, боль в области гортани и глотки; нечасто – свистящее дыхание, аспирационная пневмония, застой в легких, нарушение дыхания, влажные хрипы, нарушение проходимости дыхательных путей, дисфония; редко – синдром апноэ во сне, гипервентиляция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто – рвота, диарея, запор, şüphe, боли в области живота, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке, гиперсаливация; нечасто – дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, şişkinlik; редко – непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, хейлит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:часто – энурез; нечасто – задержка мочевыделения, дизурия, idrarını tutamamak, поллакиурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:часто – сыпь, эритема; нечасто – поражение кожи, нарушение кожных покровов, hızlı bir şekilde, акне, угревая сыпь, изменение цветакожи, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гиперкератоз; редко – перхоть; очень редко – отек Квинке.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:часто – артралгия, sırt ağrısı, боли в конечностях;

нечасто – мышечная слабость, миалгия, боли в шее, опухание суставов, нарушениеосанки, скованность в суставах, мышечные боли в груди; редко – рабдомиолиз.

Со стороны эндокринной системы:редко – нарушение выработки антидиуретического гормона.

Нарушения метаболизма и питания:часто – повышение аппетита, снижение аппетита; нечасто – сахарный диабет³, iştahsızlık, полидипсия, гипергликемия; редко – гипогликемия, водная интоксикация; очень редко – диабетический кетоацидоз.

enfeksiyonlar:часто – пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, инфекции уха; нечасто – вирусные инфекции, тонзиллит, воспаление подкожной жировой клетчатки, средний отит, инфекции глаз, локализованные инфекции, акародерматит, инфекции дыхательных путей, цистит, онихомикоз;

редко – хронический средний отит.

Сосудистые нарушения:нечасто – гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы.

Общие нарушения и явления, обусловленные путем введения препарата:часто – пирексия, усталость, периферический отек, генерализованный отек, asteni, боли в области грудной клетки; нечасто – отек лица, нарушение походки, плохое самочувствие, yavaşlık, гриппоподобное состояние, жажда, дискомфорт в области грудной клетки, озноб;

редко –гипотермия, sendrom &#;отмены&#;, похолодание конечностей.

Со стороны иммунной системы:нечасто – гиперчувствительность; редко – лекарственная гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Гепатобилиарные нарушения:редко – желтуха.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нечасто – аменорея, cinsel işlev bozukluğu, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, галакторея, гинекомастия, расстройство менструального цикла, выделения из влагалища; редко – приапизм.

Беременность, послеродовой и неонатальный периоды:редко – синдром &#;отмены&#; у новорожденных.

Психические нарушения:очень часто – бессонница; часто – беспокойство, göreve katılım, uyku bozuklukları, alarm;

нечасто – спутанность сознания, genellikle diğer fantastik sanrılar eşlik eder, снижение либидо, merkezi sinir sistemi parankiminin hasar görmesi sonucu gelişen, нервозность; редко – аноргазмия, уплощение аффекта.

¹– гиперпролактинемия в некоторых случаях может приводить к гинекомастии, нарушениям менструального цикла, аменорее и галакторее.

²– экстрапирамидные расстройства могут проявляться как: parkinsonizm (гиперсаливация, костно-мышечная скованность, parkinsonizm, слюнотечение, ригидность по типу «зубчатого колеса», bradikinezi, гипокинезия, маскоподобное лицо, напряженность мышц, akinezi, ригидность затылочных мышц, kas sertliği, паркинсоническая походка, нарушения глабеллярного рефлекса), акатизия (акатизия, беспокойство, гиперкинезия и синдром «беспокойных» ног), titreme, diskinezi (diskinezi, подергивание мышц, хореоатетоз, атетоз и миоклонус), дистония.

Термин «дистония» включает дистонию, мышечные спазмы, гипертонию, tortikolis, непроизвольные мышечные сокращения, мышечную контрактуру, блефароспазм, движения глазного яблока, паралич языка, лицевой спазм, ларингоспазм, миотония, opistotonus, орофарингеальный спазм, плеврототонус, спазм языка и тризм. Тремор включает тремор и паркинсонический тремор покоя. Также следует отметить, что существует более широкий ряд симптомов, которые не всегда имеют экстрапирамидное происхождение.

³– в плацебо-контролирумых исследованиях сахарный диабет наблюдался у % пациентов, принимавших рисперидон по сравнению с % пациентов в группе плацебо. Общая частота возникновения сахарного диабета по результатам всех клинических испытаний составила % всех пациентов, принимавших рисперидон.

Ниже дополнительно перечислены побочные действия, наблюдаемые в ходе клинических исследований пролонгированной инъекционной формы рисперидона – Рисполепт Конста, но не проявившиеся при применении пероральных лекарственных форм рисперидона.

Данный список не включает в себя побочные действия, связанные с составом или инъекционным путем введения препарата:

Нарушения лабораторных показателей:уменьшение массы тела, увеличение уровня гамма-глутамилтрансферазы, увеличение печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:брадикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы:нейтропения.

Со стороны нервной системы:парестезия, конвульсии.

Со стороны глаз:блефароспазм, окклюзия артерии сетчатки.

Со стороны уха и лабиринта:вертиго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:зубная боль, спазм языка.

Со стороны кожи и подкожных тканей:экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:боли в ягодицах.

enfeksiyonlar:инфекции нижних дыхательных путей, инфекции, гастроэнтерит, подкожный абсцесс.

Травмы и отравления:падение.

Сосудистые нарушения:артериальная гипертензия.

Общие нарушения и явления, обусловленные путем введения препарата:боли.

Психические нарушения:depresyon.

Класс эффекты

Как и при применении других антипсихотических препаратов, очень редкие случаи увеличения зубца QT отмечались в постмаркетинговом периоде наблюдения. Другие класс-эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаемые при применении антипсихотических препаратов, которые увеличивают зубец QT, включают: желудочковую аритмию, желудочковую фибрилляцию, желудочковую тахикардию, внезапную смерть, остановку сердца и двунаправленную желудочковую тахикардию.

Венозная тромбоэмболия

Случаи венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и случаи тромбоза глубоких вен, наблюдались при использовании антипсихотических препаратов (частота неизвестна).

Повышение массы тела

В ходе плацебо-контролируемых исследований у пациентов с шизофренией, повышение массы тела не менее 7 % через недель наблюдалось у 18% пациентов, принимающих препарат Рисполепт^®, и у 9% пациентов, принимающих плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с маниакальными эпизодами число случаев повышения массы тела на 7 % и более после 3-х недель лечения было сравнимо в группе, принимающей препарат Рисполепт® ( %) и в группе, принимающей плацебо ( %), а в группе активного контроля было немного больше ( %).

У детей с расстройствами поведения в ходе долговременных клинических исследований масса тела увеличивалась в среднем на 7,3 кг после 12 месяцев терапии. Ожидаемое повышение массы тела у детей лет с нормальным развитием составляет кг в год. bunama praecox kavramı akciğerleri içeriyordu лет величина повышения массы тела должна составлять кг в год для девочек и около 5 кг в год для мальчиков.

Дополнительная информация об особых популяциях пациентов

Yan etkiler, которые отмечались с большей частотой у пожилых пациентов с деменцией и у детей, нежели чем у взрослых пациентов, описаны ниже:

Пожилые пациенты с деменцией

Транзиторная ишемическая атака и инсульт наблюдались в ходе клинических исследований с частотой % Euro % соответственно у пожилых пациентов с деменцией. Ayrıca, следующие побочные действия отмечались у пожилых пациентов с деменцией с частотой ≥ 5 % и с частотой, по крайней мере, v 2 раза превышающей таковую в других популяциях пациентов: инфекции мочевыводящих путей, периферический отек, летаргия и кашель.

Çocuklar

Следующие побочные действия отмечались у детей (itibaren 5 ile 17 yıllar) с частотой ≥ 5% и с частотой, по крайней мере, v 2 раза превышающей таковую в других популяциях пациентов в ходе клинических исследований: сонливость/седация, усталость, baş ağrısı, повышение аппетита, şüphe, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в области живота, baş dönmesi, кашель, пирексия, titreme, диарея, enürezis.

Противопоказания к применению

• индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому ингредиенту этого препарата;
• fenilketonüri.

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; Parkinson hastalığı; kasılmalar (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность (santimetre. раздел &#;Способ применения и дозы&#;); злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа &#;пируэт&#; (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); beyin tümörü, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; болезнь диффузных телец Леви; пациенты пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией; gebelik.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Полноценных исследований по применению рисперидона у беременных женщин не проводилось. По данным наблюдений в постмаркетинговом периоде, при применении рисперидона во время последнего триместра беременности, у новорожденного возникли обратимые экстрапирамидные симптомы, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением. В исследованиях на животных рисперидон не обладал тератогенным действием, однако наблюдались другие виды токсического действия на репродуктивную систему. Потенциальный риск для людей неизвестен. rispolept^® можно использовать во время беременности только если ожидаемая польза применения препарата для беременной женщины перевешивает потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения приема препарата во время беременности, следует проводить отмену препарата постепенно.

Лактация

В исследованиях у животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко у людей. Данных по побочным действиям у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому вопрос о грудном вскармливания должен решаться с учетом возможного риска для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 zamanlar, увеличение дозы у пациентов должно проводиться медленнее.

rispolept^® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 zamanlar, увеличение дозы у пациентов должно проводиться медленнее.

rispolept^® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Özel Talimatlar

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими средствами наблюдается повышенная смертность по сравнению с плацебо в исследованиях атипичных антипсихотических средств, risperidon dahil. Bu popülasyon için risperidon kullanıldığında, ölüm sıklığı % hastalar için, risperidon almak, ile karşılaştırıldığında % plasebo için. Средний возраст умерших пациентов составляет 86 yıllar (диапазон yıllar). Veri, собранные в результате двух обширных наблюдательных исследований, показывают, что пожилые пациенты с деменцией, проходящие лечение типичными антипсихотическими препаратами, также имеют немного повышенный риск смерти по сравнению с пациентами, не проходящими лечение. В настоящий момент собрано недостаточно данных для точной оценки данного риска. Неизвестна и причина повышения данного риска. Также не определена степень, в которой повышение смертности может быть применимо к антипсихотическим препаратам, ve bu hasta grubunun özelliklerine değil.

Demansı olan yaşlı hastalarda furosemid ile birlikte kullanım

Demansı olan yaşlı hastalarda oral furosemid ve risperidon alırken ölüm oranı artar (7,3%, ortalama yaş 89 yıllar, диапазон yıllar) grupla karşılaştırıldığında, sadece risperidon almak (3,1%, ortalama yaş 84 Yılın, диапазон yıllar) ve grup, sadece furosemid almak (%, ortalama yaş 80 yıllar, диапазон yıllar). Artan hasta mortalitesi, Furosemid ile birlikte risperidon almak, 4 klinik çalışmanın 2'sinde gözlemlendi. Совместное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном с тиазидными диуретиками в малых дозах) не сопровождалось повышением смертности.

Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Her şeye rağmen, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Перед назначением необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией.

У пожилых пациентов с деменцией наблюдалось увеличение побочных эффектов со стороны цереброваскулярной системы (острые и преходящие нарушения мозгового кровообращения), в том числе смертельные случаи у пациентов (ortalama yaş 85 yıllar, диапазон yıllar) при применении рисперидона по сравнению с плацебо.

Кардиоваскулярные эффекты у пожилых пациентов с деменцией

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с деменцией, принимающих некоторые атипичные антипсихотические препараты, наблюдалось повышение риска цереброваскулярных побочных эффектов примерно в 3 zamanlar. Объединенные данные 6-ти плацебо-контролируемых исследований, включавших в основном пожилых пациентов с деменцией (возраст более 65 yıllar) демонстрируют, что цереброваскулярные побочные эффекты (серьезные и несерьезные) возникали у % (33/) пациентов, принимавших рисперидон, и у % (8/) пациентов, принимавших плацебо. Соотношение рисков составляло (, ) при доверительном интервале 95 %. Механизм повышения риска неизвестен. Увеличение риска не исключается и для других антипсихотических препаратов, а также для других популяций пациентов. rispolept^® должен применяться с осторожностью у пациентов с факторами риска возникновения инсульта.

Риск возникновения цереброваскулярных побочных эффектов гораздо выше у пациентов со смешанной или сосудистой деменцией, по сравнению с пациентами с Альцгеймеровской деменцией. Поэтому пациенты с деменцией любого типа, кроме Альцгеймеровской, не должны принимать рисперидон.

Врачам следует оценивать соотношение риск/польза применения препарата Рисполепт^® demansı olan yaşlı hastalarda, Her hasta için ayrı ayrı inme riskinin öngörücülerini dikkate alarak. Hastalar ve yüzler, onlara bakmak, hakkında uyarılmalıdır, что необходимо немедленно сообщать о признаках и симптомах кардиоваскулярных событий: таких как внезапная слабость или неподвижность/нечувствительность в области лица, ног, рук, а также затруднения речи и проблемы со зрением. При этом должны рассматриваться все возможные варианты лечения, включая прекращение приема рисперидона.

rispolept^® может использоваться только для кратковременного лечения непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, Alzheimer hastalığı nedeniyle, orta ve şiddetli, в качестве дополнения к нефармакологическим методам коррекции, etkisiz olmaları veya sınırlı etkili olmaları durumunda, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам.

Hastaların durumunu ve risperidon ile tedaviye devam etme ihtiyacını sürekli olarak değerlendirmek gerekir..

Ортостатическая гипотензия

Рисперидон обладает альфа-блокирующей активностью, и поэтому может вызывать у некоторых пациентов ортостатическую гипотензию, особенно в период начального подбора дозы. Клинически значимая гипотензия наблюдалось в постмаркетинговом периоде при совместном применении с антигипертензивными препаратами. rispolept^®необходимо применять с осторожностью у пациентов с известными кардиоваскулярными заболеваниями (Örneğin, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы, дегидратация, гиповолемия или цереброваскулярное заболевание). Также необходима соответствующая коррекция дозы. Рекомендуется оценить возможность снижения дозы в случае возникновения гипотензии.

Tardif diskinezi ve ekstrapiramidal bozukluklar

Hazırlıklar, dopamin reseptör antagonisti özellikleri, tardif diskineziye neden olabilir, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или мимической мускулатуры. Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска развития поздней дискинезии. При возникновении у пациента объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, нужно рассмотреть целесообразность отмены всех антипсихотических препаратов, включая Рисполепт^® раствор для приема внутрь.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)

Антипсихотические препараты, risperidon dahil, могут вызывать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, угнетением сознания, а также повышением в сыворотке концентраций креатинфосфокиназы. У пациентов с ЗНС могут возникать также миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При возникновении у пациента объективных или субъективных симптомов ЗНС необходимо немедленно отменить все антипсихотические препараты, включая Рисполепт^®.

Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви

Назначение антипсихотических препаратов, включая Рисполепт^®, пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви должно проводиться с осторожностью, т.к. у обеих групп пациентов повышен риск развития нейролептического злокачественного синдрома и увеличена чувствительность к антипсихотическим препаратам (включая притупление болевой чувствительности, спутанность сознания, постуральную нестабильность с частыми падениями и экстрапирамидные симптомы). При приеме рисперидона возможно ухудшение течения болезни Паркинсона.

Гипергликемия и сахарный диабет

При лечении препаратом Рисполепт^®наблюдались гипергликемия, сахарный диабет и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Вероятно, что предшествующее лечению увеличение массы тела также является предрасполагающим к этому фактором. Очень редко может наблюдаться кетоацидоз и редко – диабетическая кома. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии (таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость). У пациентов с сахарным диабетом должно проводиться регулярное наблюдение на предмет ухудшения контроля уровня глюкозы.

Увеличение массы тела

При лечении препаратом Рисполепт^®наблюдалось значительное увеличение массы тела. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов.

Гиперпролактинемия

На основании результатов исследований на культурах тканей сделано предположение, что рост опухолевых клеток груди может стимулироваться пролактином. Несмотря на то, что в клинических и эпидемиологических исследованиях не выявлено четкой связи гиперпролактинемии с приемом антипсихотических препаратов, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с отягощенным анамнезом. Препарат Рисполепт^® должен применяться с осторожностью у пациентов с существующей гиперпролактинемией и у пациентов с возможными пролактин-зависимыми опухолями.

Удлинение интервала QT

Удлинение интервала QT очень редко наблюдалось в постмаркетинговом периоде наблюдения. Как и для других антипсихотических средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт^® пациентам с известными кардиоваскулярными заболеваниями, удлинением интервала QT в семейном анамнезе, брадикардией, нарушениями электролитного баланса (hipokalemi, гипомагниемия), так как это может увеличить риск аритмогенного эффекта; и при совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Судороги

rispolept^® должен применяться с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или с другими медицинскими состояниями, при которых может снижаться судорожный порог.

Приапизм

Приапизм может возникать при приеме рисперидона из-за альфа-адреноблокирующих эффектов.

Регуляция температуры тела

Антипсихотическим препаратам приписывается такой нежелательный эффект как нарушение способности организма регулировать температуру. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт^® пациентам с состояниями, которые могут способствовать повышению внутренней температуры тела, к которым относятся интенсивная физическая нагрузка, обезвоживание организма, воздействие высоких внешних температур или одновременное использование препаратов с антихолинергической активностью.

Венозная тромбоэмболия

При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, genellikle venöz tromboembolizm riski altındadır, Rispolept ile tedavi öncesinde ve sırasında tüm olası risk faktörleri tanımlanmalıdır.^®, и должны быть приняты предупреждающие меры.

Дети и подростки

Перед назначением препарата Рисполепт^® детям или подросткам с умственной отсталостью необходимо провести тщательную оценку их состояния на предмет наличия физических или социальных причин агрессивного поведения, таких как боль или неадекватные требования социальной среды.

Седативный эффект рисперидона должен тщательно отслеживаться в данной популяции из-за возможного влияния на способность к обучению. Изменение времени приема рисперидона может улучшить контроль влияния седации на внимание подростков и детей.

Применение рисперидона было связано со средним увеличением массы тела и индекса массы тела. Uzun süreli çalışmalarda boy değişiklikleri beklenen yaş normları dahilindeydi. Влияние долговременного приема рисперидона на половое развитие и рост полностью не изучено.

В связи с возможным влиянием продолжительной гиперпролактинемии на рост и половое развитие у детей и подростков, должна проводиться регулярная клиническая оценка гормонального статуса, в том числе измерение роста, веса, наблюдение за половым развитием, менструальным циклом и другими возможными пролактин-зависимыми эффектами.

Во время лечения рисперидоном должна проводиться регулярная проверка наличия экстрапирамидных симптомов и других расстройств движения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

rispolept^® раствор для приема внутрь, может в небольшой или умеренной степени оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Больным следует рекомендовать отказаться от вождения автомобиля и от работы с механизмами до выяснения их индивидуальной чувствительности к препарату.

Передозировка

Belirtiler: в целом, наблюдаемые симптомы передозировки представляли собой уже известные фармакологические эффекты рисперидона в усиленной форме: uyuşukluk, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы. Наблюдалось удлинение интервала QT и судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась в совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина.

В случае острой передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов.

Tedavi: следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и прием активированного угля вместе со слабительным следует проводить только в том случае, если препарат был принят не более одного часа назад. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий.

Специфичного антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. Артериальную гипотонию и сосудистый коллапс следует устранять внутривенными инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

ilaç etkileşimi

Как и в случае с прочими антипсихотическими препаратами, следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Рисполепт^® с препаратами, увеличивающими интервал QT, Örneğin, с антиаритмическими средствами Iа класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид и др.), III класса (амиодарон, соталол и др.), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин и др.), тетрациклическими антидепрессантами (мапротилин и др.), некоторыми антигистаминными препаратами, прочими антипсихотическими средствами, некоторыми противомалярийными препаратами (хинин, мефлохин и др.), препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (hipokalemi, гипомагниемия), брадикардию или ингибируют печеночный метаболизм рисперидона. Данный перечень не является исчерпывающим.

Etkisi hazırlık Rispolept alır^® diğer ilaçlar için

rispolept^® diğer merkezi etkili ilaçlar ve ajanlarla kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır., особенно с алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами из-за повышенного риска седации.

rispolept^® может снижать эффективность леводопы и других агонистов дофамина. В случае если необходим прием данной комбинации, особенно на терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать наименьшую эффективную дозу каждого из препаратов.

При применении рисперидона совместно с антигипертензивными препаратами в постмаркетинговом периоде наблюдалась клинически значимая гипотензия.

Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.

Diğer ilaçları almanın ilaç Rispolept üzerindeki etkisi^®

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов и P-гликопротеина (Örneğin, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал). При назначении и после отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов и P-гликопротеина следует скорректировать дозу препарата Рисполепт^®.

Флуоксетин и пароксетин, являющиеся ингибиторами изофермента CYP 2D6, увеличивают концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. Предполагается, что другие ингибиторы изофермента CYP 2D6 (Örneğin, хинидин) влияют на концентрацию рисперидона таким же образом. При назначении и после отмены флуоксетина или пароксетина следует скорректировать дозу препарата Рисполепт^®.

Верапамил, являющийся ингибитором изофермента CYP 3A4 и P-гликопротеина, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме.

Галантамин и донепезил не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетикурисперидона и его активных антипсихотических фракций.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые b-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетикурисперидона и активной антипсихотической фракции. Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступностьрисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Эритромицин, ингибитор изофермента CYP 3A4, не влияет на фармакокинетикурисперидона и активной антипсихотической фракции.

Совместное применение психостимуляторов (Örneğin, метилфенидата) и препарата Рисполепт^® у детей не изменяет фармакокинетические параметры и эффективность рисперидона.

Не рекомендуется применять рисперидон совместно с палиперидоном ввиду того, что палиперидон является активным метаболитом рисперидона, и применение такой комбинации может привести к увеличению концентрации активной антипсихотической фракции.

honda crv ikinci els9 plus yenilenmiş Kulak Çınlaması İlaçları Nasıl Kullanılır. Kulak çınlamasının tedavisinde tercih edilen ilaçlardan biride Betaris adındaki ilaçtır. Betaris ilacı yuvarlak, beyaz renk, bir tarafında çentikler diğer K views 4 years ago Her 5 Kişiden Birinde Olan Kulak Çınlamasından 1 Dakikada Kurtaran Yöntem Kulak çınlaması son derece sinir bozucu olabiliyor. Bilmeyenler için Bu ilaç ayrıca, iltihaplanma koşulları nedeniyle dış kulakta şişlik, kızarıklık ve kaşıntı tedavisinde de kullanılabilir. Spectro-Dex Drops nasıl kullanılır. GÖZ: Doktorunuz tarafından aksi belirtilmediği sürece, bu ilacı kullanırken kontak lens kullanmayın. Kulak Çınlaması Nasıl Tedavi Edilir. Kulak çınlamasındaki. Ana sorunlardan birisi de sebebinin zor bulunuyor olmasıdır. Fakat Kulak çınlaması tıp dilinde Tinnitus olarak bilinir. Kulakta yara oluşması, iltihap veya kir birikmesi gibi durumlarda meydana gelir. Bazen kişiyi rahatsız. oflu hoca nın şifresi oyuncularhangi burçlar birbirine aşık olur Melatonina 3 mg 60 tablet ne işe yarar. Silivri ne demek. PARAGRAPH Eğersublingual melatonin kullanıyorsanız dk öncesi uyumadan dil altında eritmeniz yeterlidir. Melatonina 3 mg 60 tablet nasıl kullanılır. Aşırı uykusuzluk, kulak çınlaması ve Alzheimer gibi uykuya dayalı sorunlarda çözüm için kişiye melatonin hapı verilir. Aspirin, aspirin içeren ürünler, ibuprofen ya da naproksen gibi diğer nonsteroid anti inflamatuar ilaçlar NSAID kullanımını sınırlayın. Kulak çınlamasına neden olan seslerden uzak durmaya çalışın, gerekirse kulak Kulak çınlamasının tedavisinde tercih edilen ilaçlardan biride Betaris adındaki ilaçtır. Betaris ilacı yuvarlak, beyaz renk, bir tarafında çentikler diğer tarafında P harfi bulunan ilaçtır. Kutular içerisinde 20, 30, Uzman hekim kulak ve nörolojik muayene yaparak, problemin kulakta mı yoksa beyinde mi olduğunu saptamaya çalışır. Bulantı, kusma, denge kaybı, kulak çınlaması, geçici işitme kaybı veya kulakta doluluk hissi gibi çeşitli belirtiler eşlik eder. Vertigoya İyi Gelen Bitkiler. Diyabet veya tansiyon ilacı kullanıyorsanız. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Kulak çınlaması, Kulak akıntısı, Dermatit, Yüksek ateş. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi 3 aylık bir bebek için serum takması genellikle uygun değildir. Bebeklerin sindirim sistemi henüz tam olarak gelişmemiş olduğundan, sadece anne sütü veya mamaları verilmelidir. İlaçlı serum veya diğer takviyeler bebeğin doktorunun önerisi ve reçete ile verilmelidir. Hardal yağı kulak çınlaması için etkili doğal tedavi yollarındandır. Hardal yağı antifungal, antibakteriyel ve bağışık güçlendirici özellikleri sayesinde kulak Kulak çınlaması Tinnitus nasıl geçer. Konuyu başlatan buroodriver; Aldım. Benim dedem madenci. Oda benden 3 ay önce bu hastalığa dinamit patlaması sonucu yakalandı. O da aynı ilacı kullandı ancak düzensiz kullandı ve benim çınlamam geçti ancak kendisi halen çınlama yüzünden uyku problemi çekiyor. Doktora gidin ve. Kalp ilaçları: genel bilgiler. Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir çok ilaç, çoğunlukla uzun süreli kullanılmaktadır. Yüksek dozda kullanıldığında kulak çınlaması, İnmeye neden olabilecek beyin kanaması. Hastalar aspirin kullanımı için doktorlarıyla görüşmeleri gereklidir. Aspirin reçetesiz. enfluvir nedir Nimes Combo Jel Nedir. Etken Maddesi; Nimesulid Tiyokolsikozid olan Nimes Combo ilacı; Osteoartrit kireçlenme, vertebral kolonun boyun, sırt, bel bölgesi ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrası oluşan ağrıda kullanılmaktadır. ikinci el tümosan traktör pazarı.
О РАБОТЕ СЕРВИСА В НОВОГОДНИЕ ДНИ!

14 Августа
ВАЖНО!!! Не смогли до нас дозвониться?

01 Июля
Изменение графика работы сервиса в июле