Raxerin 10

RAXERIN 10 mg Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

RAXERİN, beyaz renkli, yuvarlak şekilli, suda dağılan tablettir. Her bir tablet etkin madde olarak 10 mg rasekadotril içerir. 16 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

RAXERİN ishal tedavisinde kullanılır.

RAXERİN 3 ay üstü çocuklarda, akut ishal belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına bol sıvı alımı ve olağan diyet önlemlerinin yetersiz olduğu veya nedensel tedavinin mümkün olmadığı durumlarda; RAXERİN’in bu önlemler ve sıvı alımı ile birlikte kullanılması önerilir. RAXERİN, nedensel tedavi ile birlikte tamamlayıcı tedavi olarak kullanılabilir.

RAXERIN 10 mg Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

• Çocuğunuz rasekadotrile veya bu ilacın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik ise

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• 3 ay’dan küçük çocuklarda
• Kanlı veya iltihaplı dışkı ve ateş. İshalinizin nedeni, tedavisine doktorunuz tarafından karar verilmesi gereken bakteriyel bir enfeksiyon olabilir.
• Uzun süren (kronik) veya antibiyotik kaynaklı ishal durumunda
• Böbrek hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda
• Uzun süren ve kontrolsüz kusma durumunda

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yok veya göz ardı edilebilir kadar azdır.

RAXERİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektir.
• Bu tıbbi ürün mannitol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmemektir.
• Bu tıbbi ürün her tabletinde 0,01 mmol (0, mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
• Bu tıbbi ürün bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

RAXERİN yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

RAXERIN 10 mg Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

RAXERİN tablet, bir bardak suda iyice karıştırıldıktan sonra içilir. Tabletler çiğnenmemeli veya doğrudan yutulmamalıdır.

İshale bağlı su kaybı için bu ilacı, su ve tuz (elektrolit) yerine koyma (replasman)vitseidiale birlikte kullanmalısınız. Su ve elektrolit kaybına karşı kullanmanız gereken sıvı (rehidratasyon çözeltisi) konusunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN düzenli aralıklarla günde üç kez, vücut ağılığına göre 1 veya 2 tablet alınır.

9 kg’ın altındaki çocuklarda: Günde 3 kez 1 tablet

9 kg – 13 kg arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 2 tablet

Tabletinizi her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN tableti ne kadar süre kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. İki normal dışkı kaydedilene kadar tedaviye devam edilmelidir. 7 günlük tedavi süresi aşılmamalıdır.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

3 ayın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

3 ay üstü bebeklerde ve çocuklarda kullanımı için “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar’’ bölümünde belirtilen talimatlara uyunuz.

Yaşlılarda Kullanımı

Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Eğer RAXERİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doz Aşımı ve Tedavisi

RAXERİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RAXERİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN, doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAXERİN’in insan sütüne geçip geçmemesiyle ilgili yeterli veri olmadığından dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, RAXERİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RAXERİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdaki belirtiler Anjioödem belirtileri olabilir;

• Yüz, dil veya yutakta şişme
• Yutma güçlüğü
• Solunum güçlüğü ve kurdeşen

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAXERİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• Bademcik iltihabı (Tonsilit)
• Döküntü
• Deride kızarıklık (Eritem)

Bilinmiyor:

• Kol, bacaklarda ve ağız içinde pembe lezyonlar (Eritema multiforme)
• Dil iltihabı, dudak iltihabı, yüz iltihabı, göz kapağı iltihabı, vücudun çeşitli bölgelerinde deri altı iltihabı (Anjiyoödem), deride kaşıntı kızarıklık ve plaklarla karakterize kurdeşen (Ürtiker), deri altında nodül şeklinde iltihap (Eritema nodozum), sert ve küçük lezyonlar ile deride çatlama (papüler döküntü), kaşıntılı deri lezyonları (Prurigo), şiddetli kaşıntı (Pruritus).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

RAXERİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RAXERİN'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAXERİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAXERİN 'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 / Sancaktepe / İstanbul

Üretici

İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

funduszeue.infoze Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.

Sok. No:1 Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatı 16/02/ tarihinde onaylanmıştır.